军科正源再添新翼
为全面提升生物分析检测服务效率,完善生物样本检测平台,军科正源上海子公司近期引入Sysmex CS-2500 凝血仪系统,通过对药物临床试验阶段的凝血相关指标进行检测,从而对药物药效进行分析,评估药物对人体凝血功能的影响,确保药物的安全性和有效性。
Sysmex CS-2500凝血仪外观
凝血类试验数据支持的药物
在治疗血友病类药物、血液透析中的抗凝药物、治疗或预防凝血功能障碍类药物、脑卒中治疗药物、治疗偏头痛类药物、治疗原发性痛经、子宫内膜异位症(寒凝血瘀证)药物、脓毒症治疗药物、治疗和预防术后出血和血栓形成药物和用于中、重度疼痛(如术后、骨折、扭伤疼痛、牙痛及癌性疼痛等)止痛的药物的临床试验中,凝血相关项目(包括:凝血五项,凝血因子活性,凝血因子抑制物)是常见的主要终点指标。
检测方法及常见检测项目
可提供凝固法、发色底物法、免疫比浊法、凝集法等检测方法,用于血液的凝固系统、抗凝系统、纤溶系统、抗纤溶系统等相关参数的检测:
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凝血五项如PT、APTT、FIB、TT、INR;血小板聚集率、血小板聚集抑制率、D-二聚体较基线的变化;
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活性检测如凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ、XI、XIII活性检测;Anti-Ⅹa、 Anti-IIa活性检测;
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抑制物检测如FVII、FⅧ、 FⅨ抑制物检测。
全自动凝血分析仪的优势
与传统试剂盒检测法相比,全自动凝血分析仪可避免使用试剂盒检测中出现的试剂污染、预温不准等人为操作误差,从而提供快速、高效、可追溯的试验结果。考虑到样本收集过程中易出现溶血等情况,凝血实验分析系统采用专有的多波长分析技术,自动为每个测量参数使用最佳波长,以减少干扰物质对吸收光谱的影响,在每次测试运行时提供准确的结果。
军科正源 部分项目经验列举
目前,我们的凝血平台已完成APTT、PT、FIB、TT、D-D、INR、FⅦ:C、FⅧ:C、FⅨ:C、FⅡ:C、FⅩ:C、FⅦ抑制物、FⅧ抑制物、FⅨ抑制物以及TAT、TGA的内部方法开发。
此外,为配合Sysmex CS-2500,我司还同步引入了Sysmex全自动化学发光免疫分析仪HISCL-800,用以完成抗凝治疗后、不孕症、妊高症、骨科等手术后TAT、PIC、TM、tPAI.C相关的血栓标志物研究工作。该仪器的加入为军科正源TAT、PIC、TM、t-PAI-C血栓四项检测提供高达每小时 100 次测试和快速反应时间的吞吐量,并采用结合和游离 (B/F) 洗涤分离提供高度敏感和特异性的结果。
Sysmex HISCL-800全自动化学发光免疫分析仪外观
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