近日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主研制的地舒单抗注射液（博优倍®）正式获得国家药品监督管理局的上市批准，用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松症；在绝经后妇女中，本品可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。博优倍®是全球优先获批上市的Prolia®（普罗力®）生物类似药。除了中国申报，博安生物也在欧、美同步进行博优倍®的国际临床和注册。

 军科正源（北京）药物研究有限责任公司，作为一家拥有引领性科学实力和国际先进检测平台的生物分析CRO，多年以来一直为广大医药研发企业提供高标准的临床前药代药效评价和临床样品生物分析检测服务。总部位于北京，并在上海、天津、广西等地也建立了涵盖小分子化药，蛋白/多肽、单抗及多功能抗体、核酸类、疫苗、基因治疗及细胞治疗等全方位生物分析技术集群，解决了各种类型生物技术药物和小分子化药研究的瓶颈问题和关键技术壁垒。自2008年成立以来，严格遵循ISO/IEC17025，NMPA，EMA，FDA和ICH法规，建立了完善的质量体系，并于2017年2月通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认证。

本次，军科正源为博安生物的地舒单抗注射液项目在临床I期和III期的项目中提供了准确可靠的药代动力学（PK）、抗药抗体（ADA）、中和抗体（NAB）、骨转化生化标志物（血清I型胶原C端肽）样品分析检测服务，结果显示博优倍®同原研药Prolia®（普罗力®）相比，二者的药代动力学、免疫原性和药效指标符合生物类似药等效标准，积极助力博优倍®上市。