生物技术药物的PK研究

生物技术药物的PK研究

　　军科正源可针对各类生物技术药物和新型疗法基于免疫反应的多样化检测平台，包括ELISA，MSD，Gyros，Simoa，SMC，qPCR，ddPCR，LC-MS/MS等定量检测平台，可提供从药物早期药理研究，临床前药代/毒代动力学研究到临床（I期、II期、III期、IV期）生物样本分析的一站式服务。

　　(一) 基于LC-MS/MS的小分子化药，多肽药物的样本分析

 依托于LC-MS/MS平台，UPP可开展小分子化药体内外药物筛选研究、及临床前/临床样品分析等服务，业务涵盖新药的ADME研究和大、小分子的药代动力学评价。UPP积累了丰富的多肽、蛋白类生物技术药物质谱检测经验，可支持生物技术药物的临床前和临床研究。

　　(二) 基于LBA的生物技术药物血药浓度分析

　　军科正源拥有多维度、高灵敏度和高通量的免疫检测平台，为广大客户提供生物技术药物和新型生物技术疗法的样本检测。

　　自2008年来已经为300多家海内外制药企业提供600多个临床和临床前项目的药代样本分析方法建立，验证和样本分析的技术支持，经验覆盖绝大多数生物技术药物靶点。公司拥有坚实的生物分析技术实力和质量保证体系，同时也与许多家全球知名药企保持紧密合作，具备方法转移和国内外实验室之间交叉验证的丰富经验。

　　治疗性单克隆抗体

　　治疗性多功能抗体

　　治疗性抗体/多肽偶联药物

　　基因治疗与细胞治疗

　　核酸类药物、溶瘤病毒、因子类药物和内源性蛋白

　　激素、酶类药物、融合蛋白

　　预防性/治疗性疫苗

　　医疗器械