2022年4月21日，信立泰宣布，旗下子公司信立泰（苏州）药业有限公司升级款抗骨松药物“特立帕肽注射液”（欣复泰Pro®）获国家药品监督管理局批准上市。

图片来源：NMPA官网截图

踏浪披荆拓宏图，锣声振奋谱新篇！军科正源在此向信立泰致以衷心的祝贺!

自2019年以来，军科正源与信立泰公司达成战略合作伙伴关系，多年来双方深化合作，密切协作，在此款特立帕肽药物的研发过程中，军科正源更是充分发挥自身实验优势，提供了临床项目样品的生物分析检测服务，有力地推动了特立帕肽注射液的上市进程，从而为患者提供了更多的用药选择。

特立帕肽的药代动力学分析检测存在诸多难点，如：对方法学的灵敏度和特异性要求高、药物在血浆中稳定性不佳、提取过程中容易与容器发生非特异性吸附等，军科正源的方法学开发同事们经过仔细摸索，建立了灵敏和耐用的LC-MS/MS（液相串联质谱）方法，定量下限达到10 pg/ml以下，方法学的选择性远高于ELISA平台，解决了稳定性和非特异性吸附的问题，且无需单独制备特殊抗体试剂。

除此以外，军科正源还建立了多种临床前和临床的多肽药代动力学和免疫原性检测方法，如特立帕肽、艾塞那肽、利拉鲁肽、索马鲁肽、鲑鱼降钙素、去氨加压素、奥曲肽、亮丙瑞林、戈舍瑞林和各种胰岛素等。

信立泰助力了军科正源的成长与壮大，军科正源也为信立泰提供了强劲支持。期待在未来的日子里，军科正源与信立泰等国内药品行业标杆企业深化合作、不断磨合，携手助力国内药企产业链的发展与完善！